技术特征

·大液晶触屏显示测试过程、人机界面简洁，方便实用

.高精度接触式球囊直径测量装置，实现球囊在温控水中多位置直径测量

.除标准规定的检测项目，增加了自定义开放程序（满足客户要求）

·多重试验模式完全满足标准要求

·进口品牌传感器系统，有效的保证了试验结果的准确性

·一键化操作,自动加压试验过程全程显示

·配备微型打印机,可打印设备序号、样品批号、实验人员、测试结果、检测时间等完 整试验信息

·独具用户分级权限管理功能（4级），保证数据的完整性和规范性

·自定义权限控制，灵活制定各级别权限，严格限定各类操作的执行人

·完善的密码保护方案，限制非法操作，保证数据可追溯

·采用完善的记录加密保存形式，保证每份试验信息数据完整，安全可靠

·系统程序具备ISP在线升级功能，可提供个性化服务

·满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能

·符合UDI对数据可追溯性溯源的要求，满足医疗行业需要

技术参数

测量范围 0～10.0MPa （自由设定）

测量误差 ±0.5%

分辨率 0.1KPa

直径分辨率 0.001mm

单位选择 kpa/Psi

用 户 50个（用户名为数字、字母或特殊符号组合）

数据接口 RS232（可连接用户LIMS系统）

机器尺寸 800mm×455×835mm(长宽高)

重 量 103Kg

环境要求

工作温度 10℃-50℃

气源压力 0.5-0.7MPa

相对湿度 不超过80%,无凝露

电 源 220V 50Hz

参照标准

YY 0285.4 血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管

附录A：球囊额定爆破压力（RBP）试验

附录B：充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳试验

附录C：球囊卸压时间试验

附录D：充盈直径和充盈压力关系的试验

囊扩张导管性能测试仪参考YY 0285.4标准以及ISO10555标准，用于球囊扩张导管额定爆破压（RBP）试验、球囊疲劳试验、球囊卸压时间试验，球囊直径与充盈压力关系试验等测试项目。满足一机多用的测试需要，提高设备的利用率。广泛应用于医疗器械厂家、检测机构等测试单位。

囊扩张导管性能测试仪通过综合分析和处理这些测试数据，医生、工程师等医疗人员可以全面了解球囊扩张导管的性能特点，为临床使用提供重要参考。同时，这些数据还可以用于优化导管的设计和制造过程，提高产品的质量和安全性。

总之，球囊扩张导管性能测试仪的原理是基于模拟实际使用环境和条件，通过测量和分析相关参数来评估导管的性能和安全性。这种测试方法有助于确保导管在临床使用中的有效性和可靠性，从而保证患者的安全和治果。

YY 0285.4球囊扩张导管性能测试仪 性能概述

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